ООО ИНФАМЕД К
Калининградская область
Медицина, фармацевтика, аптеки... Показать еще
Нпчальник микробиологической лаборатории
Организация работы микробиологической лаборатории в соответствии с требованиями, предъявляемым к микробиологической лаборатории фармацевтического предприятия.
Разработка должностных инструкций, стандартов предприятия, стандартных операционных процедур, отчетной документации.
Лицензирование лаборатории на право работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности.
Организация работы по созданию, ведению музея тест-культур микроорганизмов 3-4 группы патогенности.
Разработка методик по микробиологическому контролю образцов исходного сырья, вспомогательных материалов, первичных упаковочных материалов, промежуточных продуктов неупакованной готовой продукции, готовой продукции, архивных образцов, воды очищенной, мониторингу производственной среды и т.д.
Организация, контроль и проведение испытаний на микробиологическую чистоту образцов исходного сырья, вспомогательных материалов, первичных упаковочных материалов, промежуточных продуктов неупакованной готовой продукции, готовой продукции, архивных образцов, воды очищенной и т.д. Своевременное оформление и выдача результатов испытаний.
Организация, контроль и проведения испытаний на стерильность образцов промежуточной продукции, готовой продукции.
Организация, контроль ведения документооборота лаборатории.
Проведение квалификации лабораторного оборудования.
Организация работы по валидации микробиологических методик.
Обеспечение надлежащего обслуживания помещений, эксплуатации и обслуживания средств измерения и испытательного оборудования лаборатории.
Систематический контроль состояния контрольно-измерительных приборов, своевременное предоставление их для государственной поверки.
Ведение строго учета наличия, прихода и расхода питательных сред, химических реактивов и других расходных материалов.
Своевременное оформление и подача заявок на необходимые химические реактивы, питательные среды, расходные материалы, лабораторную посуду, приборы, оборудование и запасные части.
Принятие активного участия в расследовании причин возникновения брака по микробиологическим показателям, разработка документаций и методик по их устранению и предупреждению.
Освоение и внедрение новых методов контроля качества продукции.
Осуществление мониторинга производства (контроль санитарного состояния производственных помещений, оборудования, персонала).
Организация работы по охране труда, производственной санитарии и пожарной безопасности в микробиологической лаборатории.